교육목표
교육대상 - 제약 및 관련 산업 종사자 혹은 종사를 계획하는 자로서 의약품의 비용-효과분석, 보험등재, 약가 협상, 사후관리 등 의약품의 시장진입을 위해 필요한 업무에 대한 지식과 방법론 습득이 필요한 자
 |
 |
 |
|---|---|---|
| 9/2(목) | <입학식> 6:00-6:30 <교육과정 개요 > 6:30-6:50 <보험등재 절차의 이해> 7:00-10:00 의약품의 보험등재 절차와 절차별 필요한 자료 소개 (1교시: 7:00-8:30) 건강보험심사평가원의 보험급여결정 과정 (2교시: 8:40-10:00) 건강보험공단의 약가협상 과정, 보건복지부 보험등재 과정 |
강혜영 교수(연세대 약대) 고수경 전문위원(김앤장) |
9/9(목) | <질병 및 치료 개관> (1교시: 7:00-7:50) 약제결정신청서 구조 및 작성 (2교시: 8:00-8:50) 질병 및 치료개관 기술 대상 질환/unmet needs/기존 치료법의 현황과 한계/신청 치료법 개관 (3교시: 9:00-10:00) 보험등재전략 사례 연습: 그룹 활동 |
김상훈 상무(MSD) 김준수 상무(애브비) |
9/11(토) |
<의약품의 임상적 가치 기술 1> (1교시) 임상지표를 포함한 임상연구 설계 및 통계기법 이해 (2교시) 임상논문 해석 및 기술 방법 |
김성주 전문위원(광장) |
9/16(목) | <의약품의 임상적 가치 기술 2> 생존분석, 외삽을 통한 장기 임상효과 추정 |
김성주 전문위원(광장) |
9/30(목) |
<임상적 유용성 근거자료의 작성 및 이해> (1교시: 7:00-8:20) 관찰연구의 이해: RWE 포함 (2교시: 8:30-10:00) RCT 부재 시 임상적 유용성 근거자료 작성 |
김효진 이사(시네오스) 안화주 차장(MSD) |
10/7(목) |
<근거통합방법 1> (1교시) SR 개요, 다음 주 수업을 위한 숙제 내주기 (2교시) 문헌검색방법: PubMed 등 (실습) |
서혜선 교수(부산대 약대) |
10/14(목) |
<간접비교> (1교시: 7:00-8:20) 간접비교 방법론, 간접비교를 통한 등재 사례 <산업과 정부의 Market Access 업무 협력> (2교시: 8:30-10:00) 보험등재절차의 이해 |
오진정 이사(화이자) 공지련 부장 (건강보험심사평가원 신약등재부장) |
10/21(목) |
<근거통합방법 2> (1교시) Meta analysis: 지난 주 숙제에 기반한 실습 (2교시) Meta analysis 논문의 이해 |
서혜선 교수(경희대 약대) |
10/23(토) | <경제성평가 1> (1교시) 경제성평가의 개요 (2교시) 비용의 측정: 투약비용, 질병비용 |
강혜영 교수(연세대 약대) |
10/28(목) | <경제성평가 2> (1교시: 7:00-8:20) 효용의 측정 (2교시: 8:30-10:00) 급여확대를 위한 재정영향분석 |
강혜영 교수(연세대 약대) 박성은 본부장(아스트라제네카) |
11/4(목) | <경제성평가 3> 경제성평가를 위한 Modeling 방법 |
이한길 교수(연세대 약대) |
11/11(목) | <외국의 약가탐색, 경제성평가 면제> (1교시: 7:00-8:20) A7 및 OECD 국가의 약가 탐색 및 계산방법 (2교시: 8:30-10:00) 경제성평가 면제 제도 소개 및 등재 사례 |
여동호 이사 정재홍 전무(노바티스) |
11/13(토) | <항암제/희귀질환 치료제 등재, 위험분담제도> (1교시: 7:00-8:20) 항암제/희귀질환 치료제 등재 전략, 선 등재 후 평가 (2교시: 8:30-10:00) 위험분담제도 소개 및 등재 사례 |
정재호 전무(노바티스) 이화복 상무(암젠) |
11/18(목) |
<약가협상 및 약가사후관리제도> (1교시: 7:00-8:20) 약가협상 국민건강보험공단과의 약가/사용량 협상 및 부속합의서 작성 (2교시: 8:30-10:00) 약가사후관리제도 사용량-약가 연동협상, 실거래가 약가인하, RWE를 이용한 약가재평가 |
변영식 전문위원(광장) 박한라 전상무 (바이엘) |
11/25(목) |
<선진외국의 보험등재 및 약가제도> (1교시: 7:00-8:30) 선진외국의 보험등재 및 약가제도 (2교시: 8:40-10:00) 보험등재전략 사례 연습: 그룹 활동 |
고수경 전문위원(김앤장) |
12/2(목) | <마켓엑세스 성공을 위한 GR 전략(Government relationship: stakeholder engagement)> 6:00-7:00 <수료식 및 리셉션> 7:00-9:00 | 표지현 전무(한국 오가논) 강혜영 교수(연세대 약대) |